Письмо Росздравнадзора от 15.08.2022 № 02И-887/22

«Об отзыве из обращения лекарственных средств „Нурофен(R)“ и „Нурофен(R) Форте“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 августа 2022 г. № 02И-887/22

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «НУРОФЕН(R)» И «НУРОФЕН(R) ФОРТЕ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» отозвать из обращения лекарственные препараты: «Нурофен(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий MJ986, MM968; «Нурофен(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии MM610; «Нурофен(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 8 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MG796; «Нурофен(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MM331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов по показателю «Описание» (письма Росздравнадзора от 27.06.2022 № 01И-693/22, от 20.07.2022 № 01И-802/22, от 29.07.2022 № 01И-851/22).

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---