---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-886/12"
number: "02И-886/12"
issued_on: 2012-09-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-88612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-886/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-886/12

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 сентября 2012 г. N 02И-886/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы) (в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл)" серии В3441/В2036, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", произведено "Дженентек Инк.", США.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 сентября 2012 г. N 02И-886/12

<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы) (в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл)" серии В3441/В2036:


| <a id="p100013"></a>Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Упаковка |  |  |
| инструкция по медицинскому применению | - размеры 25,8 см x 73,2 см;<br>- в разделе "Способ применения и дозы" название подраздела указано в редакции "Инструкция по приготовлению концентрата" | - размеры 25,6 см x 69,5 см;<br>- в разделе "Способ применения и дозы" название подраздела указано в редакции "Инструкция по приготовлению кониентоата" |




<a id="p100015"></a>

---