Письмо Росздравнадзора от 25.09.2012 № 02И-886/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-886/12. 02И-886/12. 25.09.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-88612
«О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 сентября 2012 г. № 02И-886/12
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы) (в комплекте с растворителем — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл)» серии В3441/В2036, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», произведено «Дженентек Инк.», США.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 25 сентября 2012 г. № 02И-886/12
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы) (в комплекте с растворителем — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл)» серии В3441/В2036: