---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2022 N 02И-883/22"
number: "02И-883/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-88322"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2022 N 02И-883/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2022 N 02И-883/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мексикор(R)" серии 280821 производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 августа 2022 г. N 02И-883/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"МЕКСИКОР(R)" СЕРИИ 280821 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО ФИРМА "ФЕРМЕНТ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Мексикор(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 280821 производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателям: "Описание", "Цветность" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85422#p100005) Росздравнадзора от 02.08.2022 N 01И-854/22).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---