---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 02И-88/16"
number: "02И-88/16"
issued_on: 2016-01-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-8816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 02И-88/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 02И-88/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 января 2016 г. N 02И-88/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д14225 от 13.08.2013 на лекарственный препарат "Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные" серии SA1363006 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-221915#p100012) Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2219/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---