---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-879/12"
number: "02И-879/12"
issued_on: 2012-09-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-87912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-879/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-879/12

(с изм. от 21.01.2013)

"О медицинских изделиях, не соответствующих установленным требованиям"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 сентября 2012 г. N 02И-879/12

<a id="p100004"></a>**О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ,**

<div align="center">

**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности, проведенной ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по запросу Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, сообщает о медицинских изделиях, не соответствующих установленным требованиям по показателям: линейные размеры, внешний вид, разрывная нагрузка, капиллярность (поверхностная плотность), упаковка, маркировка:
- <a id="p100006"></a>"Бинты марлевые медицинские нестерильные" 5 м x 10 см, 7 м x 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", г. Наволоки, изготовлено 2012 г., не соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские";
- <a id="p100007"></a>"Отрез марлевый медицинский нестерильный" 1 м x 90 см, производства ООО "Навтекс", г. Наволоки, дата выпуска 2011 год, партия N 1, не соответствует требованиям ГОСТ 16427-93 "Салфетки и отрезы марлевые медицинские";
- <a id="p100008"></a>"Отрез марлевый медицинский нестерильный" 10 м x 90 см, производства ООО "Навтекс", г. Наволоки, дата выпуска 2010 год, партия N 10, не соответствует требованиям ГОСТ 9412-93 "Марля медицинская. Общие технические условия".
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---