Письмо Росздравнадзора от 29.08.2025 № 02И-857/25
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2025 N 02И-857/25. 02И-857/25. 29.08.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-85725
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Брилокаин(R)-адреналин“ серии 171123 производства АО „Брынцалов-А“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 августа 2025 г. № 02И-857/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БРИЛОКАИН(R)-АДРЕНАЛИН» СЕРИИ 171123 ПРОИЗВОДСТВА АО «БРЫНЦАЛОВ-А» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Брилокаин(R)-адреналин, раствор для инъекций (40 мг + 0,005 мг)/мл 1,8 мл, картриджи (10), пачки картонные» серии 171123 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата — ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 163).
Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко