Письмо Росздравнадзора от 05.02.2026 № 02И-84/26

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Месакол(R)“ серий JMF0370A, JMF0809A производства „Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд“ (Индия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 февраля 2026 г. № 02И-84/26

О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МЕСАКОЛ(R)» СЕРИЙ JMF0370A, JMF0809A ПРОИЗВОДСТВА «САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД» (ИНДИЯ)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Месакол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные» серий JMF0370A, JMF0809A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение»; владельцы партий лекарственного препарата — ООО «Парацельс» (Владимирская область, г. Владимир, Октябрьский пр-кт, д. 36), ЗАО «Центральная районная аптека № 128» (Рязанская область, г. Скопин, ул. Ленина, д. 50).

Территориальным органам Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---