---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2012 N 02И-84/12"
number: "02И-84/12"
issued_on: 2012-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-8412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2012 N 02И-84/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2012 N 02И-84/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 февраля 2012 г. N 02И-84/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-20", Ростовская область, показатель "Описание" (таблетки с неприятным запахом) - серии 1770711.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100009"></a>Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Тюменская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 40111.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100011"></a>Бензилбензоат, эмульсия 20% (флаконы) 100 г, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка срока годности на пачку нанесена нечетко и не читается) - серии 18062010.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100013"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Фарм-С", Республика Коми, показатель "Описание" (таблетки с неприятным резким запахом) - серии 2120811;
- <a id="p100014"></a>Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Фарм-С", Республика Коми, показатели: "Описание" (таблетки со сколами), "Упаковка" (в упаковках кусочки таблеточной массы) - серии 21092010.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Новокузнецкий филиал (Кемеровская область):
- <a id="p100016"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Вита-Фарм", Томская область, показатель "Описание" (таблетки с резким запахом) - серии 370211.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100018"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Ориола", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки с неприятным запахом) - серии 2120811;
- <a id="p100019"></a>Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки раскрошившиеся) - серии 9072010.
7. <a id="p100020"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":
- <a id="p100021"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Ленинградская область, показатели: "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом), "Маркировка" (маркировка нечеткая) - серии 1070511;
- <a id="p100022"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (таблетки с посторонним неприятным запахом) - серии 1350611.
8. <a id="p100023"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- <a id="p100024"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", Кемеровская область, показатель "Описание" (таблетки с неприятным запахом) - серии 2120811;
- <a id="p100025"></a>Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Наука, Техника, Медицина", Томская область, показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся с выщербленными краями) - серии 321110.
9. <a id="p100026"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100027"></a>Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки раскрошившиеся) - серии 9072010.
10. <a id="p100028"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- <a id="p100029"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Фарм-СКД", Самарская область, показатель "Описание" (таблетки имеют специфический запах) - серии 370211.
11. <a id="p100030"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- <a id="p100031"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Описание" (таблетки с резким запахом) - серии 1350611.
12. <a id="p100032"></a>Забракованные ОГБУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100033"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах) - серии 2120811.
13. <a id="p100034"></a>Забракованные ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области":
- <a id="p100035"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Ориола", Московская область, показатель "Описание" (таблетки имеют неприятный резкий запах) - серии 2120811.
<a id="p100036"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ростовской, Тюменской, Омской, Томской, Кемеровской, Нижегородской, Псковской, Самарской, Смоленской, Костромской областям, Хабаровскому краю, Республикам Бурятия и Коми, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100037"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100038"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100039"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100040"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100041"></a>

---