Письмо Росздравнадзора от 03.02.2026 № 02И-83/26

«Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Энкорат хроно(R) (вальпроевая кислота)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 февраля 2026 г. № 02И-83/26

ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭНКОРАТ ХРОНО(R) (ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные представительством «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия), г. Москва, в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Энкорат хроно(R) (вальпроевая кислота), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Приложения: 1. Информационное письмо для специалистов в области здравоохранения (не приводится).

2. Руководство для пациента (не приводится).

3. Форма информированного согласия пациента (не приводится).

4. Опросник для специалиста здравоохранения (не приводится).

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---