--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2012 N 02И-83/12" number: "02И-83/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-02-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-8312" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2012 N 02И-83/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2012 N 02И-83/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 8 февраля 2012 г. N 02И-83/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 8 февраля 2012 г. N 02И-83/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 191210 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Глюкоза, раствор для инфузий, 500 мл 5% N 1 (бутылки полиэтиленовые) | ЗАО "Ист-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 701110 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 45072010 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Преднизолон Никомед, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 25 мг/мл N 25 (ампулы) | Никомед Австрия ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10352276 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Анаприлин, таблетки 40 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 280908 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Галазолин(R), капли назальные 10 мл 0,05% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 09UJ0208 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Рибоксин, раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 281210 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 (упаковки безъячейковые контурные) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | B002183 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Фармикон" (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) | Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0120711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Фармикон" (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) | Амоксициллин, таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 070311 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Фармикон" (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) | Дуба кора, сырье растительное измельченное, 50 г N 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) | ЗАО "Фирма "Здоровье" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 020711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Фармикон" (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 40511 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Фармикон" (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20211 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Фармикон" (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) | Борная кислота, порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 60211 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые) | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 31729 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 200711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Синафлан, мазь для наружного применения, 15 г 0,025% N 1 (тубы алюминиевые) | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 780711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 050411 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Даниловского, д. 16а, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Даниловского, д. 16а, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1D055A | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Даниловского, д. 16а, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Ундевит, драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 910611 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Календулы настойка, 40 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 090711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 350311 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1390811 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Линкас Лор, пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2810146 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл (флаконы темного стекла) | ОАО "Тверская фармфабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 70311 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для пригот. р-ра для приема внутрь, 1,7 г N 1 (пакетики из комбинир. материала) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251110 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 450811 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Рибоксин, раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 480611 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Сульфацил натрия, раствор 20% капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 190611 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Темпалгин(R), таблетки, покрытые оболочкой, N 100 (упаковки ячейковые контурные) | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 160611 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Шанс-ДВ" (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Гентамицин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 700711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Шанс-ДВ" (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Амоксициллин, таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 340711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Шанс-ДВ" (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210711 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Шанс-ДВ" (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Нафтизин, капли назальные, 15 мл 0,1% N 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1231011 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Шанс-ДВ" (ул. Шкотова, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Боярышника настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), пач. карт. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210511 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Шанс-ДВ" (ул. Шкотова, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 10 | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110111 | | N 02-14991/11 от 18.11.2011 | ООО "Шанс-ДВ" (ул. Шкотова, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Гидроперит, таблетки для пригот. раствора для местного применения N 6 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110411 | ---