Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 08.02.2012 № 02И-83/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 02И-83/12 от 08.02.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2012 N 02И-83/12. 02И-83/12. 08.02.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-8312

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 8 февраля 2012 г. № 02И-83/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 8 февраля 2012 г. № 02И-83/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 191210
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Глюкоза, раствор для инфузий, 500 мл 5% № 1 (бутылки полиэтиленовые) ЗАО «Ист-Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 701110
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 45072010
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Преднизолон Никомед, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 25 мг/мл № 25 (ампулы) Никомед Австрия ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 10352276
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Анаприлин, таблетки 40 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 280908
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Галазолин(R), капли назальные 10 мл 0,05% № 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 09UJ0208
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Рибоксин, раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 281210
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 МУЗ «Городская клиническая инфекционная больница № 1» (ул. Крыгина, д. 19, г. Владивосток, Приморский край) Омез(R), капсулы 20 мг № 30 (упаковки безъячейковые контурные) Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) B002183
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Фармикон» (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 0120711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Фармикон» (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 070311
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Фармикон» (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) Дуба кора, сырье растительное измельченное, 50 г № 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) ЗАО «Фирма „Здоровье“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 020711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Фармикон» (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 40511
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Фармикон» (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 20211
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Фармикон» (пр. Находкинский, д. 1ж, г. Находка, Приморский край) Борная кислота, порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 60211
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100 (флаконы пластиковые) Джеминай Фармасьютикалз Инк США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 31729
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) Метронидазол, таблетки 250 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 80711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 200711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) Синафлан, мазь для наружного применения, 15 г 0,025% № 1 (тубы алюминиевые) ФГУП «Муромский приборостроительный завод» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 780711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Трехгорная, д. 80, г. Хабаровск, Хабаровский край) Эринита таблетки, таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 050411
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Даниловского, д. 16а, г. Хабаровск, Хабаровский край) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 10711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Даниловского, д. 16а, г. Хабаровск, Хабаровский край) Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1D055A
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ИП Марченко Елена Владимировна (ул. Даниловского, д. 16а, г. Хабаровск, Хабаровский край) Ундевит, драже № 50 (банки полимерные) ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 910611
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Календулы настойка, 40 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 090711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 350311
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1390811
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Линкас Лор, пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Пакистан ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2810146
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл (флаконы темного стекла) ОАО «Тверская фармфабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 70311
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для пригот. р-ра для приема внутрь, 1,7 г № 1 (пакетики из комбинир. материала) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 251110
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) АО «Химфарм» Казахстан ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 450811
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Рибоксин, раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 480611
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Сульфацил натрия, раствор 20% капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) ООО «Славянская аптека» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 190611
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Медикаменты плюс Хабаровск» (ул. Вологодская, д. 22А, г. Хабаровск, Хабаровский край) Темпалгин(R), таблетки, покрытые оболочкой, № 100 (упаковки ячейковые контурные) АО «Софарма» Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 160611
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Шанс-ДВ» (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) Гентамицин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 700711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Шанс-ДВ» (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 340711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Шанс-ДВ» (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 210711
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Шанс-ДВ» (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) Нафтизин, капли назальные, 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) ООО «ДАВ Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1231011
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Шанс-ДВ» (ул. Шкотова, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) Боярышника настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), пач. карт. ОАО «Флора Кавказа» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 210511
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Шанс-ДВ» (ул. Шкотова, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 10 ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110111
№ 02-14991/11 от 18.11.2011 ООО «Шанс-ДВ» (ул. Шкотова, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) Гидроперит, таблетки для пригот. раствора для местного применения № 6 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110411