Письмо Росздравнадзора от 15.01.2026 № 02И-8/26

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „БЕТАГИСТИН“ производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 1220824, 390225 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владельцы партий лекарственного препарата — ФБУ Центр реабилитации СФР «Омский», Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 1 (серия 1220824); ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД „КАЗАНЬ“, Республика Башкортостан, г. Уфа, пр-кт Октября, д. 107 (серия 390225).»

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области и Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---