---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2014 N 02И-82/14"
number: "02И-82/14"
issued_on: 2014-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-8214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2014 N 02И-82/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2014 N 02И-82/14

(ред. от 11.02.2014)

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 января 2014 г. N 02И-82/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО Компания "Бакстер" решении о прекращении действия деклараций о соответствии, в связи с выявлением ООО "Уральский Окружной Центр Сертификации Лекарственных Средств" нарушений при регистрации нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- <a id="p100006"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12898 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ" серии VNB1M003/р-ль VN142054 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100007"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12899 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ" серии VNB1L015/р-ль VN206059 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100008"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12901 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ" серии VNB1L016/р-ль VN206059 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100032"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д13737 от 25.02.2013 на лекарственный препарат "Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ" серии VNB6M002/р-ль VN144054 производства "Бакстер АГ" (Австрия);

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13214#p100005) Росздравнадзора от 11.02.2014 N 01И-132/14)*

- <a id="p100010"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д13738 от 25.02.2013 на лекарственный препарат "Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ" серии VNB6M001/р-ль VN213051 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100011"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д14464 от 25.03.2013 на лекарственный препарат "Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ" серии VNB6M003/р-ль VN221054 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100012"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д14465 от 25.03.2013 на лекарственный препарат "Антитромбин III человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ" серии VNB6M004/р-ль VN222053 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100013"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12903 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Иммунат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ" серии МТС3М073/р-ль VN229057 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100014"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12904 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Иммунат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ" серии VNC3M072/р-ль VN213051 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100015"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д14466 от 25.03.2013 на лекарственный препарат "Иммунат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ" серии VNC3M074/р-ль VN213051 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100016"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12900 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1200 МЕ" серии VNC1M024/р-ль VN206059 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100017"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12902 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1200 МЕ" серии VNC1M031/р-ль VN213051 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100018"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д12905 от 22.01.2013 на лекарственный препарат "Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ" серии VNC1M023/р-ль VN204060 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100019"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д13265 от 06.02.2013 на лекарственный препарат "Гемофил М, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220 - 1700 МЕ (451 - 849 МЕ)" серии LA12M065AA/р-ль V008482 производства "Бакстер Хелскэа Корпорейшн" (США);
- <a id="p100020"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д13561 от 18.02.2013 на лекарственный препарат "Фактор VII (Фактор свертывания крови VII), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ" серии VNP4M003/р-ль VN213051 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100021"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д14467 от 25.03.2013 на лекарственный препарат "Фактор VII (Фактор свертывания крови VII), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ" серии VNP4M004/р-ль VN213051 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100022"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д13562 от 18.02.2013 на лекарственный препарат "Протромплекс 600, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения" серии VNP5M017/р-ль VN204056 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100023"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д13559 от 18.02.2013 на лекарственный препарат "Тиссукол Кит, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения 1 мл" серии VNT1M042/р-ль VN204052 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100024"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д13560 от 18.02.2013 на лекарственный препарат "Тиссукол Кит, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения 2 мл" серии VNT1N001/р-ль VN146053 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100025"></a>РОСС АТ.ФМ14.Д14897 от 03.04.2013 на лекарственный препарат "Фейба(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 ЕД" серии VNF2N004/р-ль VN148055 производства "Бакстер АГ" (Австрия);
- <a id="p100033"></a>"Фейба(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ЕД" серии VNF2N009A/р-ль VN148055 производства "Бакстер АГ" (Австрия).

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13214#p100005) Росздравнадзора от 11.02.2014 N 01И-132/14)*

<a id="p100027"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО Компания "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100028"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100029"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100030"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100031"></a>

---