---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2021 N 02И-821/21"
number: "02И-821/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-82121"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2021 N 02И-821/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2021 N 02И-821/21
"О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 июня 2021 г. N 02И-821/21
**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 060121, 070121, 150221 лекарственного средства "Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации П N012742/01-031215, изм. N 1 - 6.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---