---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-820/23"
number: "02И-820/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-09-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-82023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-820/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-820/23

"О прекращении обращения лекарственного средства "Лидокаин" производства ООО "Славянская аптека" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 сентября 2023 г. N 02И-820/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛИДОКАИН"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 241022, 221022 производства ООО "Славянская аптека" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (вторичная упаковка); владельцы партий лекарственного препарата: БУЗ Удмуртской Республики "Сарапульская городская больница МЗ УР", Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Гагарина, д. 67 (серия 241022); ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90 (серия 221022).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Удмуртской Республике и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---