Письмо Росздравнадзора от 28.09.2023 № 02И-820/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-820/23. 02И-820/23. 28.09.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-82023
«О прекращении обращения лекарственного средства „Лидокаин“ производства ООО „Славянская аптека“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 сентября 2023 г. № 02И-820/23
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЛИДОКАИН»
ПРОИЗВОДСТВА ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 241022, 221022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (вторичная упаковка); владельцы партий лекарственного препарата: БУЗ Удмуртской Республики «Сарапульская городская больница МЗ УР», Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Гагарина, д. 67 (серия 241022); ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90 (серия 221022).
Территориальным органам Росздравнадзора по Удмуртской Республике и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.