---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-819/23"
number: "02И-819/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-09-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81923"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-819/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-819/23

"О прекращении обращения лекарственного средства "Бромгексин" серии 21122 производства АО "ПФК Обновление" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 сентября 2023 г. N 02И-819/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "БРОМГЕКСИН"**<br>
**СЕРИИ 21122 ПРОИЗВОДСТВА АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Бромгексин, таблетки 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 21122 производства АО "ПФК Обновление" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владелец партии лекарственного препарата ООО "АЗОН ФАРМ" (Брянская область, г. Брянск, ул. Костычева, д. 29).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Брянской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---