---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2014 N 02И-816/14"
number: "02И-816/14"
issued_on: 2014-06-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2014 N 02И-816/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2014 N 02И-816/14

(с изм. от 15.08.2014)

"О незарегистрированных медицинских изделиях"

> [!IMPORTANT]
> В дополнение к данному документу издано [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123814#p100005) Росздравнадзора от 15.08.2014 N 01И-1238/14.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 июня 2014 г. N 02И-816/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с изменением адреса производства компании "Рехард Технолоджис ГмбХ", Германия, г. Лейбциг (Rehard Technologies GmbH, $Hermann - Sander - Stra\beta e$ 27, 04316 Leipzig, Germany), на медицинские изделия, произведенные после 22.11.2010 не распространяется действие нижеперечисленных регистрационных удостоверений:
- <a id="p100006"></a>"Приспособления ортопедические корригирующие", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12272 от 04.06.2012;
- <a id="p100007"></a>"Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09551 от 30.12.2011;
- <a id="p100008"></a>"Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10203 от 19.07.2011;
- <a id="p100009"></a>"Изделия протезно-ортопедические", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09720 от 28.04.2011;
- <a id="p100010"></a>"Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09552 от 12.04.2011;
- <a id="p100011"></a>"Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09550 от 12.04.2011;
- <a id="p100012"></a>"Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09549 от 12.04.2011;
- <a id="p100013"></a>"Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: ВСН-5000, ВСН-5100, ВСН-5200, ВСН-5300", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09240 от 16.03.2011;
- <a id="p100014"></a>"Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: ВСН-4000, ВСН-4100, ВСН-4200, ВСН-4300, ВСН-4400", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09239 от 16.03.2011;
- <a id="p100015"></a>"Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: ВСН-3000, ВСН-3100, ВСН-3200, ВСН-3300, ВСН-3400", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09238 от 15.03.2011;
- <a id="p100016"></a>"Изделия протезно-ортопедические", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08848 от 31.12.2010;
- <a id="p100017"></a>"Система противопролежневая BAS", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08592 от 13.12.2010;
- <a id="p100018"></a>"Кресла-коляски для инвалидов", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08422 от 01.12.2010.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100022"></a>

---