---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2021 N 02И-815/21"
number: "02И-815/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2021 N 02И-815/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2021 N 02И-815/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июня 2021 г. N 02И-815/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эллигамин(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные/в комплекте со скарификатором ампульным" серий 010420, 020420, 030420 производства ООО "Эллара" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке" вместо "Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке").
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Эллара" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---