---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2026 N 02И-814/26"
number: "02И-814/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81426"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2026 N 02И-814/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2026 N 02И-814/26

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 июля 2026 г. N 02И-814/26**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект HKex-AUTO-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-490-41390295-2023", номер серии: 01-0226; дата производства: 2026-02-01; срок годности: 2027-08-01; производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22687 от 21.05.2024;
- <a id="p100007"></a>"Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект HKex-AUTO-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-490-41390295-2023", номер серии: 02-1025; дата производства: 2025-10-07; срок годности: 2027-04-07; производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22687 от 21.05.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 17.07.2026 N 650.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---
