Письмо Росздравнадзора от 17.07.2026 № 02И-813/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Стенты коронарные „R-OLIMUS“ с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021», вариант исполнения: Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021», размерного ряда: Номинальный диаметр стента: 4,00 мм; Номинальная длина стента 24 мм; номер серии: 49760556; каталожный номер: RL24400; дата производства: 14.01.2026; срок годности: 14.01.2028, производства АО «Р-Васкуляр», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18801 от 23.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 17.07.2026 № 849.

---