Письмо Росздравнадзора от 06.06.2014 № 02И-813/14

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 июня 2014 г. № 02И-813/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Дибазол, субстанция-порошок» серии 31213 производства «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность». О выявлении указанной серии данного лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.04.2014 № 01И-541/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---