Письмо Росздравнадзора от 06.06.2014 № 02И-811/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 июня 2014 г. № 02И-811/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы 5 мл № 5» серии 170712 производства ЗАО «ФармФирма „Сотекс“ и „Актовегин(R), концентрат субстанция-раствор“ серии 10784504, производства „Никомед Австрия ГмбХ“, Австрия, проведенного ФГБУ „Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения“ Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 14.10.2014 № 696ДК-05/13, от 11.06.2013 № 895ГК-05/13, 912ГГК-05/13), и в связи с утверждением изменения № 1 от 18.02.2014 к нормативной документации на субстанцию „Актовегин концентрат“ (П N015228/01-240409) сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.»

---