---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2021 N 02И-807/21"
number: "02И-807/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-80721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2021 N 02И-807/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2021 N 02И-807/21

"О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 июня 2021 г. N 02И-807/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий A4V238AB, A4V193AA, A4V221AA лекарственного средства "Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные" производства "Бакстер АГ" (Австрия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации П N015003/01-290611, изм. N 1 - 8.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---