---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.06.2021 N 02И-803/21"
number: "02И-803/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-80321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.06.2021 N 02И-803/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.06.2021 N 02И-803/21

"Об отзыве из обращения лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 июня 2021 г. N 02И-803/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" серии 050220, "Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" серии 050419 производства ООО "Натива" (Россия).
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанных серий препаратов в связи с развитием нежелательной реакции субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244820#p100005) Росздравнадзора от 25.12.2020 N 01И-2248/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---
