---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2024 N 02И-802/24"
number: "02И-802/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-07-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-80224"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2024 N 02И-802/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2024 N 02И-802/24

"Об отзыве из обращения лекарственных средств "Омнитус(R)", "Пантомеколь(R) производства "Хемофарм А.Д." (Сербия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июля 2024 г. N 02И-802/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "ОМНИТУС(R)",**
**"ПАНТОМЕКОЛЬ(R) ПРОИЗВОДСТВА "ХЕМОФАРМ А.Д." (СЕРБИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО "Нижфарм" информации сообщает о принятом производителем ("Хемофарм А.Д.", Сербия) решении отозвать из обращения лекарственные препараты; "Омнитус(R), сироп 0,8 мг/мл 200 мл, флакон (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной" серий 143DSA, 143AMA, "Пантомеколь(R), мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные" серии 14CFCA производства "Хемофарм А.Д." (Сербия), в связи с ошибкой в средствах идентификации, нанесенных на упаковки во исполнение ч. 4 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---