---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2026 N 02И-801/26"
number: "02И-801/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-80126"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2026 N 02И-801/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2026 N 02И-801/26

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июля 2026 г. N 02И-801/26**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо(R)ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006", вариант исполнения: III. LONG; номер партии: К3140425; дата производства: апрель 2025; срок годности: апрель 2027, производства АО "БИОМИР сервис", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13033 от 16.08.2023 на основании приказа Росздравнадзора от 16.07.2026 N 643.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---