Письмо Росздравнадзора от 16.07.2026 № 02И-801/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2026 N 02И-801/26. 02И-801/26. 16.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-80126
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо(R)ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006», вариант исполнения: III. LONG; номер партии: К3140425; дата производства: апрель 2025; срок годности: апрель 2027, производства АО «БИОМИР сервис», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13033 от 16.08.2023 на основании приказа Росздравнадзора от 16.07.2026 № 643.