Письмо Росздравнадзора от 19.07.2024 № 02И-800/24

«Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства „Аэртал(R)“ производства ОАО „Гедеон Рихтер“ (Венгрия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июля 2024 г. № 02И-800/24

ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И КОДА EAN-13 ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АЭРТАЛ(R)» ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР» (ВЕНГРИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Аэртал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:

• лекарственный препарат «Аэртал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (5997001380970) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий T43416A, T43433A, T43446A, T44377A;
• лекарственный препарат «Аэртал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (5997001380963) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий T44375B, T44376A.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---