--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-800/21" number: "02И-800/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-80021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-800/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-800/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 22 июня 2021 г. N 02И-800/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 июня 2021 г. N 02И-800/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 09-К-40972 от 23.10.2019 | АО НПК "Катрен" (Московская область, г. Химки, ш. Ватутинское, влад. 22) | Гастал(R), таблетки для рассасывания [мятные] 6 шт., блистеры (4), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 3035068 | | 09-К-40972 от 23.10.2019 | АО НПК "Катрен" (Московская область, г. Химки, ш. Ватутинское, влад. 22) | Гастал(R), таблетки для рассасывания [мятные] 6 шт., блистеры (2), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 2943068 | | 09-А-42701 от 08.11.2019 | ЗАО "ЛЕККО" (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ЛЕККО ЗАО | Россия | 040219;
070419 | | 09-А-42701 от 08.11.2019 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 80519;
90519 | | 09-А-42701 от 08.11.2019 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 20119;
30119 | | 09-А-42701 от 08.11.2019 | ЗАО "ЛЕККО" (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский) | Цефотаксим натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3041905005 | | 09-А-42701 от 08.11.2019 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | Гуфик Байосайенсиз Лтд | Индия | 2506 | --- <*> По проверенным показателям. ---