Письмо Росздравнадзора от 22.06.2021 № 02И-800/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-800/21. 02И-800/21. 22.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-80021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 июня 2021 г. № 02И-800/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 июня 2021 г. № 02И-800/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-К-40972 от 23.10.2019 | АО НПК «Катрен» (Московская область, г. Химки, ш. Ватутинское, влад. 22) | Гастал(R), таблетки для рассасывания [мятные] 6 шт., блистеры (4), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 3035068 |
| 09-К-40972 от 23.10.2019 | АО НПК «Катрен» (Московская область, г. Химки, ш. Ватутинское, влад. 22) | Гастал(R), таблетки для рассасывания [мятные] 6 шт., блистеры (2), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 2943068 |
| 09-А-42701 от 08.11.2019 | ЗАО «ЛЕККО» (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ЛЕККО ЗАО | Россия | 040219; 070419 |
| 09-А-42701 от 08.11.2019 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 80519; 90519 |
| 09-А-42701 от 08.11.2019 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 20119; 30119 |
| 09-А-42701 от 08.11.2019 | ЗАО «ЛЕККО» (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский) | Цефотаксим натрия, субстанция-порошок <*> | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3041905005 |
| 09-А-42701 от 08.11.2019 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Гуфик Байосайенсиз Лтд | Индия | 2506 |
<*> По проверенным показателям.