--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-799/21" number: "02И-799/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-79921" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-799/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-799/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 22 июня 2021 г. N 02И-799/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 22 июня 2021 г. N 02И-799/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-58147/19 от 19.11.2019 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | Синтез ОАО | Россия | 3290719 | | N 05-58321/19 от 19.11.2019 | КГБУЗ "Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства, перинатальный центр" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Киренского, д. 2А) | Веро-Винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 20319 | | N 02-36325/19 от 24.07.2019 | ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185) | Йогексол-Бинергия, раствор для инъекций 350 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1). пачки картонные [<*>](#p100082) | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 020219; 030219 | | N 05-28848/19 от 18.06.2019 | ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Орловская область, Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1) | Туджео СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл 1,5 мл, картриджи (3), шприц-ручки одноразовые СолоСтар(R) (3), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)/упаковано: Санофи-Авентис Восток ЗАО | Россия | 8F0130518 | | N 02-31924/19 от 03.07.2019 | БУ ХМАО - Югры "Нижневартовская городская больница" (Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Ленина, д. 18, стр. 10) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (20), коробки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1371118 | | N 05-55056/19 от 31.10.2019 | ООО "Центр реабилитации и восстановления" (Кемеровская область - Кузбасс, г. Прокопьевск, ул. Шишкина д. 38) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 1600719 | | N 05-51341/19 от 14.10.2019 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 860319 | | N 05-62421/19 от 11.12.2019 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | Синтез ОАО | Россия | 2381118 | | N 05-62410/19 от 11.12.2019 | ГБУЗ СО "Детская городская больница г. Первоуральск" (Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Гагарина, д. 38а) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры, для стационаров | Завод Медсинтез ООО | Россия | 0830319 | | N 05-60955/19 от 03.12.2019 | ООО "ВЕРОФАРМ" (Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, влад. 120) | Веро-Винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 41019 | | 09-К-18238 от 05.07.2019 | ООО "Завод Медсинтез" (Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15) | Росинсулин С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные | Завод Медсинтез ООО | Россия | 290618А40 | --- [<*>](#p100082) По проверенным показателям. ---