--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-798/21" number: "02И-798/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-79821" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-798/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-798/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 22 июня 2021 г. N 02И-798/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июня 2021 г. N 02И-798/21 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Берголак, таблетки 0.5 мг 8 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 30518 | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Капецитовер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 50618 | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Такролимус, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | Биокон Лимитед | Индия | BS17008572 | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Каберголин, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 70235000118 | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100070) | Линнеа С.А. | Швейцария | 60817005 | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Амиодарона гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | Чанджоу Дзинчхэн Медисин Кемикал Ко.Лтд | Китай | АМЮ 170501 | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | Сикор Сосиэта Италиана Кортикостероиди С.р.л. | Италия | 4009AO90717 | | N 05-57306/19 от 14.11.2019 | ООО "Рай" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23А, лит. Г) | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | TM8100619 | | N 05-57306/19 от 14.11.2019 | ООО "Рай" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23А, лит. Г) | Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (3), пачки картонные [<*>](#p100070) | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | TP 4020719 | ---
<*> По проверенным показателям.
---