Письмо Росздравнадзора от 22.06.2021 № 02И-798/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-798/21. 02И-798/21. 22.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-79821
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 июня 2021 г. № 02И-798/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 22 июня 2021 г. № 02И-798/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО «ВЕРОФАРМ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Берголак, таблетки 0.5 мг 8 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 30518 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО «ВЕРОФАРМ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Капецитовер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 50618 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО «ВЕРОФАРМ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Такролимус, субстанция-порошок <*> | Биокон Лимитед | Индия | BS17008572 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО «ВЕРОФАРМ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Каберголин, субстанция-порошок <*> | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 70235000118 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО «ВЕРОФАРМ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, субстанция <*> | Линнеа С.А. | Швейцария | 60817005 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО «ВЕРОФАРМ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Амиодарона гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Чанджоу Дзинчхэн Медисин Кемикал Ко.Лтд | Китай | АМЮ 170501 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | АО «ВЕРОФАРМ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Сикор Сосиэта Италиана Кортикостероиди С.р.л. | Италия | 4009AO90717 |
| № 05-57306/19 от 14.11.2019 | ООО «Рай» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23А, лит. Г) | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | TM8100619 |
| № 05-57306/19 от 14.11.2019 | ООО «Рай» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23А, лит. Г) | Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (3), пачки картонные <*> | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | TP 4020719 |