Письмо Росздравнадзора от 19.07.2024 № 02И-797/24

«Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства „Эквамер(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июля 2024 г. № 02И-797/24

ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И КОДА EAN-13 ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЭКВАМЕР(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Эквамер(R), капсулы» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:

• лекарственный препарат «Эквамер(R), капсулы 5 мг + 10 мг + 10 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004956) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1980324;
• лекарственный препарат «Эквамер(R), капсулы 5 мг + 10 мг + 20 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004963) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 040524A;
• лекарственный препарат «Эквамер(R), капсулы 10 мг + 20 мг + 10 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004970) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010524;
• лекарственный препарат «Эквамер(R), капсулы 10 мг + 20 мг + 20 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004987) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020524D.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---