--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-797/21" number: "02И-797/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-79721" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-797/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 02И-797/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 22 июня 2021 г. N 02И-797/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 22 июня 2021 г. N 02И-797/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-38996/19 от 08.08.2019 | ГБУЗ ЯО "Областная детская клиническая больница" (Ярославская область, г. Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 27) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 130318 | | N 05-38992/19 от 08.08.2019 | ГУЗ "Липецкая областная станция скорой медицинской помощи и медицины катастроф" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4) | Верапамил, раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Алкалоид АО | Республика Македония | 1039346 | | N 05-31172/19 от 28.06.2019 | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11) | Ропивакаин, раствор для инъекций 7,5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Россия | 031118 | | N 05-28843/19 от 18.06.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | Кансалазин(R), таблетки пролонгированного действия 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 081218 | | N 05-38300/19 от 05.08.2019 | ОГКУЗ МЦ "Резерв" (Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Заводская, д. 3) | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 660518 | | N 05-41297/19 от 21.08.2019 | ГУЗ "Щекинская районная больница" (Тульская область, г. Щекино, ул. Болдина, д. 1) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров | Синтез ОАО | Россия | 1170319 | | 09-Б-26433 от 25.09.2018 | ГАУ "Смоленский областной медицинский центр" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1) | Омник(R), капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 110318; 250618 | | N 05-53603/19 от 24.10.2019 | ООО "Компания "Деко" (Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) | ДЕКО КОМПАНИЯ ООО | Россия | 491018 | | N 05-53600/19 от 24.10.2019 | ООО "Гематек" (Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 11110319 | | N 05-54421/19 от 29.10.2019 | АО "Рафарма" (Липецкая область, Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1,19 г), флаконы (1), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 150619 | | N 05-60120/18 от 26.12.2018 | ООО "Интер-С Групп" (г. Москва, МКАД 14-й км, д. 10) | Седал-М(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "Фармацевтические заводы Милве" | Болгария | 210818 | | N 05-21533/19 от 07.05.2019 | ГБУ РО "Областной клинический кардиологический диспансер" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Стройкова, д. 96) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | МОСФАРМ ООО | Россия | 0200119 | | 09-С-43591 от 17.11.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные [<*>](#p100100) | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 081017 | | 09-С-43591 от 17.11.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100100) | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 081017 | ---
<*> По проверенным показателям.
---