Письмо Росздравнадзора от 22.06.2021 № 02И-797/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 22 июня 2021 г. № 02И-797/21

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 июня 2021 г. № 02И-797/21

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-38996/19 от 08.08.2019	ГБУЗ ЯО «Областная детская клиническая больница» (Ярославская область, г. Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 27)	Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	130318
№ 05-38992/19 от 08.08.2019	ГУЗ «Липецкая областная станция скорой медицинской помощи и медицины катастроф» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4)	Верапамил, раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1039346
№ 05-31172/19 от 28.06.2019	ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11)	Ропивакаин, раствор для инъекций 7,5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные	ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России	Россия	031118
№ 05-28843/19 от 18.06.2019	ЗАО «Канонфарма продакшн» (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105)	Кансалазин(R), таблетки пролонгированного действия 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	081218
№ 05-38300/19 от 05.08.2019	ОГКУЗ МЦ «Резерв» (Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Заводская, д. 3)	Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Фармасинтез АО	Россия	660518
№ 05-41297/19 от 21.08.2019	ГУЗ «Щекинская районная больница» (Тульская область, г. Щекино, ул. Болдина, д. 1)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров	Синтез ОАО	Россия	1170319
09-Б-26433 от 25.09.2018	ГАУ «Смоленский областной медицинский центр» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1)	Омник(R), капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	110318; 250618
№ 05-53603/19 от 24.10.2019	ООО «Компания „Деко“ (Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А)»	Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)	ДЕКО КОМПАНИЯ ООО	Россия	491018
№ 05-53600/19 от 24.10.2019	ООО «Гематек» (Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров	Гематек ООО	Россия	11110319
№ 05-54421/19 от 29.10.2019	АО «Рафарма» (Липецкая область, Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1,19 г), флаконы (1), пачки картонные	Рафарма АО	Россия	150619
№ 05-60120/18 от 26.12.2018	ООО «Интер-С Групп» (г. Москва, МКАД 14-й км, д. 10)	Седал-М(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	АО «Фармацевтические заводы Милве»	Болгария	210818
№ 05-21533/19 от 07.05.2019	ГБУ РО «Областной клинический кардиологический диспансер» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Стройкова, д. 96)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки	МОСФАРМ ООО	Россия	0200119
09-С-43591 от 17.11.2019	ЗАО «Канонфарма продакшн» (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105)	Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*>	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	081017
09-С-43591 от 17.11.2019	ЗАО «Канонфарма продакшн» (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105)	Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*>	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	081017

---

---