Письмо Росздравнадзора от 14.07.2026 № 02И-794/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2026 N 02И-794/26. 02И-794/26. 14.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-79426
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный „Оптилен“ (Optilene(R))», вариант исполнения: 3.360 Нить хирургическая синтетическая монофиламентная нерассасывающаяся «Оптилен» (Optilene(R)), длина 75 см, диаметр 6/0 (USP)/0,7 (MP), синяя, без покрытия с иглой атравматической (2 шт.), длина 10 мм, колющая, антибликовая поверхность (B), 3/8 окружности, тип CV2 pass, арт. C3097843; номер серии: 123152; дата производства: не указан, срок годности 04.2028; производства «Б. Браун Сурджикал С.А.», Испания, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6386 от 07.07.2022,
- «Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный „Оптилен“ (Optilene(R))», вариант исполнения: 3.362 Нить хирургическая синтетическая монофиламентная нерассасывающаяся «Оптилен» (Optilene(R)), длина 75 см, диаметр 6/0 (USP)/0,7 (MP), синяя, без покрытия с иглой атравматической (2 шт.), длина 13 мм, колющая, 3/8 окружности, тип CV2 pass, с силиконовым покрытием, арт. C3097906; номер серии: 125101; дата производства: не указана, срок годности 03.2030; производства «Б. Браун Сурджикал С.А.», Испания, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6386 от 07.07.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 14.07.2026 № 638.