Письмо Росздравнадзора от 14.07.2026 № 02И-792/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетеры Hitex», вариант исполнения: 1. Катетеры торакальные Hitex (с прилагающимся коннектором с двойным концом); номер партии: 11490224; дата производства: 02.2024; срок годности (эксплуатации): 01.2029; производства «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00072 от 27.02.2017,
• «Катетеры Hitex», вариант исполнения: 1. Катетеры торакальные Hitex (с прилагающимся коннектором с двойным концом); Номер партии: 11410223; дата производства: 02.2023; срок годности (эксплуатации): 01.2028; производства «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00072 от 27.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 14.07.2026 № 636.

---