Письмо Росздравнадзора от 31.08.2011 № 02И-790/11

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 31 августа 2011 г. № 02И-790/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат, субстанция-порошок для изготовления лекарственных средств для парентерального введения (мешки полиэтиленовые) 25 кг» серий 0906070017, 0906070020 производства «Пюрак Глюкохем Б.В.», Нидерланды, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.07.2011 № 04И-564/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---