Письмо Росздравнадзора от 03.06.2014 № 02И-781/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 июня 2014 г. № 02И-781/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 30» серии 611212 производства ООО «Озон», отобранных с аптечного склада ООО «Озон», Самарская область, проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 17.04.2014 № 208, от 03.03.2014 № 98), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа Р N003727/01-260911 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1377 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---