| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 14.02.2020 № РЗН 2020/9638) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Внешний вид и конструкция |  |  |
| Конструкция и характеристики аккумулятора |  | Напряжение аккумулятора 24V, емкость 12 В
 |
| Маркировка, символы | 21 Маркировка
Таблица знаков:
 | 
Символы на этикетке отсутствуют |
| Выписка из технической документации |
| Технические характеристики | п. 11 Техническое описание медицинского изделия Таблица 1
Размеры
Длина, 1020 +/- 10 мм
Ширина 590 +/- 10 мм
Высота 950 +/- 10 мм
Высота подлокотника, мм: 710 +/- 10
Высота сиденья, мм: 495 +/- 10, мм: 495 +/- 10
Ширина спинки, мм: 380 +/- 10
Длина подножки, мм: 400 — 480 (+/- 5)
Эффективная ширина сиденья, мм: 450 +/-10
Длина опоры стопы, мм: 230 +/- 5
Угол наклона опоры стопы, град: 20 +/- 1
Угол наклона подлокотника, град: 5 +/- 1
Расстояние между подлокотниками, мм: 440 +/- 5
Угол наклона сиденья, град: 5 +/- 0,5
Угол наклона спинки, град: 8 +/- 0,5
Угол наклона подножки к поверхности сидения, град 113 +/- 2
Длина в сложенном состоянии, мм: 750 +/- 10
Ширина в сложенном состоянии, мм: 330 +/- 10
Высота в сложенном состоянии, мм: 790 +/- 10
Масса кресла-коляски, кг: 42 +/- 0,2
Колея передних колес, мм: 470 +/- 1
Колея задних колес, мм: 630 +/- 1
Диаметр ведущего колеса, мм: 304,8 +/- 5 (12»)
Диаметр переднего колеса, мм: 177,8 +/- 5 (7») | Длина 930 мм
Ширина 650 мм
Высота 930 мм
Высота подлокотника 750 мм
Высота сиденья 510 мм
Ширина спинки 430 мм
Длина подножки 565 мм
Эффективная ширина сиденья 365 мм
Длина опоры стопы 153 мм
Угол наклона опоры стопы 41 град
Угол наклона подлокотника 3 град
Расстояние между подлокотниками 450 мм
Угол наклона сиденья 6 град
Угол наклона спинки 12 град
Угол наклона подножки к поверхности сидения 117 град
Длина в сложенном состоянии 930 мм
Ширина в сложенном состоянии 400 мм
Высота в сложенном состоянии 750 мм
Масса кресла-коляски 40,6 кг
Колея передних колес 490 мм
Колея задних колес 560 мм
Диаметр ведущего колеса 409 мм
Диаметр переднего колеса 257 мм |
| Выходное напряжение зарядного устройства (постоянный ток), В: 21 — 28 | 24 — 29,6 В (Согласно маркировке) |
| Номинальное рабочее напряжение, В: 12 | Согласно маркировке 24 В |
| Инструкция по эксплуатации |
| Основные параметры и характеристики | Размеры
Длина, 1020 +/- 10 мм
Ширина 590 +/- 10 мм
Высота 950 +/- 10 мм
Высота подлокотника, мм: 710 +/- 10
Высота сиденья, мм: 495 +/- 10, мм: 495 +/- 10
Ширина спинки, мм: 380 +/- 10
Длина подножки, мм: 400 — 480 (+/- 5) Эффективная ширина сиденья, мм: 450 +/- 10
Длина опоры стопы, мм: 230 +/- 5
Угол наклона опоры стопы, град: 20 +/- 1
Угол наклона подлокотника, град: 5+/- 1 | Длина 930 мм
Ширина 650 мм
Высота 930 мм
Высота подлокотника 750 мм
Высота сиденья 510 мм
Ширина спинки 430 мм
Длина подножки 565 мм
Эффективная ширина сиденья 365 мм
Длина опоры стопы 153 мм
Угол наклона опоры стопы 41 град
Угол наклона подлокотника 3 град |
Расстояние между подлокотниками, мм: 440 +/- 5
Угол наклона сиденья, град: 5 +/- 0,5
Угол наклона спинки, град: 8 +/- 0,5
Угол наклона подножки к поверхности сидения, град 113 +/- 2
Длина в сложенном состоянии, мм: 750 +/- 10
Ширина в сложенном состоянии, мм: 330 +/- 10
Высота в сложенном состоянии, мм: 790 +/- 10
Масса кресло-коляски, кг: 42 +/- 0,2
Колея передних колес, мм: 470 +/- 1
Колея задних колес, мм: 630 +/- 1
Диаметр ведущего колеса, мм: 304,8 +/- 5 (12»)
Диаметр переднего колеса, мм: 177,8 +/- 5 (7») | Расстояние между подлокотниками 450 мм
Угол наклона сиденья 6 град
Угол наклона спинки 12 град
Угол наклона подножки к поверхности сидения 117 град
Длина в сложенном состоянии 930 мм
Ширина в сложенном состоянии 400 мм
Высота в сложенном состоянии 750 мм
Масса кресла-коляски 40,6 кг
Колея передних колес 490 мм
Колея задних колес 560 мм
Диаметр ведущего колеса 409 мм
Диаметр переднего колеса 257 мм |
| Выходное напряжение зарядного устройства (постоянный ток), В: 21 — 28 | 24 — 29,6 В (Согласно маркировке) |
| Номинальное рабочее напряжение, В: 12 | Согласно маркировки 24 В |
| Форма и содержание эксплуатационной документации |
 | Инструкция по эксплуатации
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом
KSE-07
1. Применение
Предназначено в качестве средства передвижения для людей с ограниченными возможностями или ограниченной подвижностью (за исключением ожирения).
2. Основная информация об изделии
Обзор изделия
Применение/Характеристики/Компоненты (см. Рисунок 1)
Рисунок 1 |
| 1) Спинка
2) Ремень безопасности
3) Подлокотники
4) Сиденье
5) Аккумулятор
6) Складная рама
7) Двигатель | 8) Антиопрокидывательные <...> колеса
9) Рама
10) Защитная стенка
11) Тормоз
12) Заднее колесо
13) Контроллер (устройство управления) | 14) Кронштейн для подставок
15) Переднее колесо
16) Подставка для ног | |
3. Характеристики/Особенности
1) Максимальная скорость <...> км/ч
2) Характеристики тормозов:
a) Тормозной путь на ровной поверхности <...> м
b) Тормозной путь при легком наклоне <...> м
3) Возможность парковки на склоне <...>
4) Статическая устойчивость <...>
5) Динамическая устойчивость <...>
6) Высота преодоления препятствий <...> мм
7) Максимальная ширина <...>, которую можно переехать <...>
8) Максимальный возможный наклон при езде <...>
9) Максимальный радиус поворота <...> |
| Сведения о технических характеристиках |
| | |
| Диаметр ведущего заднего колеса, мм | 304,8 +/- 5 | | | 406 | |
| Диаметр переднего колеса, мм | 177,8 +/- 5 | 254 |
| Статическая устойчивость, град | не более 15° | >= 9° |
| Динамическая устойчивость, град | не более 8° | >= 5° |
| Номинальное рабочее напряжение аккумулятора, В | 12 | Согласно рабочему напряжению двигателя 24 |
| Емкость аккумулятора, А·ч | 20 | 12 |
| |
| ГОСТ Р 50444-92 |
| Соответствие нормативной документации | п. 3.1 Изделия должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, стандартов и технических условий | Образец изделия не соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, Выписки из технической документации |
| Маркировка | Маркировка должна содержать сведений о номере изделия | Маркировка не содержит сведений о номере изделия
 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 |
| Маркировка | 7.2.6. Соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ
МЕ ИЗДЕЛИЕ должно маркироваться с указанием следующей информации:
- НОМИНАЛЬНОГО напряжения (напряжений) источника питания или НОМИНАЛЬНОГО диапазона (диапазонов) напряжения источника, к которому оно может быть подсоединено | На маркировке отсутствует информация о параметрах питания |
7.2.9. Классификация IP
МЕ ИЗДЕЛИЕ или его части должны маркироваться символом, использующим буквы IP, за которыми должны следовать обозначения, приведенные в МЭК 60529, согласно классификации в 6.3 (см. таблицу D.3. Код 2) | На маркировке отсутствует символ IP |
7.2.10. (*) РАБОЧИЕ ЧАСТИ
Данное требование не применяют к частям, идентифицированным согласно 4.6.
Степень защиты от поражения электрическим током согласно классификации 6.2 должна маркироваться соответствующим символом для всех РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ | На маркировке отсутствует символ рабочей части |