---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2024 N 02И-777/24"
number: "02И-777/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-77724"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2024 N 02И-777/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2024 N 02И-777/24

"О выявлении партии недоброкачественного средства "Амиодарон" серии 060822 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 июля 2024 г. N 02И-777/24**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АМИОДАРОН"**<br>
**СЕРИИ 060822 ПРОИЗВОДСТВА ПАО "БРЫНЦАЛОВ-А" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации информации о выявлении партии лекарственного препарата "Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 060822 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (опалесцирующий с желтоватым оттенком раствор, содержащий игольчатые кристаллы), "Прозрачность", "Механические включения (видимые)"; владелец партии данного лекарственного препарата Федеральное государственное бюджетное учреждение "Объединенная больница с поликлиникой" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, Мичуринский пр-кт, д. 6).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---