Письмо Росздравнадзора от 03.06.2014 № 02И-776/14

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 июня 2014 г. № 02И-776/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

• Новокаин, раствор для инъекций 0,25% 180 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека ГБУЗ СО СГКБ № 2 имени Н.А. Семашко (владелец ГБУЗ СО СГКБ № 2 имени Н.А. Семашко, ул. Калинина, д. 32, г. Самара, Самарская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — Ан. 259;
• Глюкоза, раствор для инъекций 5% 380 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека ГБУЗ СО СГКБ № 2 имени Н.А. Семашко (владелец ГБУЗ СО СГКБ № 2 имени Н.А. Семашко, ул. Калинина, д. 32, г. Самара, Самарская область), показатель «Механические включения» — Ан. 257-2.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---