Письмо Росздравнадзора от 09.07.2026 № 02И-774/26

«О снятии лекарственного средства „Месакол(R)“ производства „Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд“ (Индия) с посерийного выборочного контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 июля 2026 г. № 02И-774/26

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МЕСАКОЛ(R)» ПРОИЗВОДСТВА «САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД» (ИНДИЯ) С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Месакол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные» производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий JMH0026A, JMH0027A, JMG1075A данного лекарственного препарата установленным требованиям к качеству.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения». Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---