Письмо Росздравнадзора от 02.06.2014 № 02И-770/14

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 июня 2014 г. № 02И-770/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 330113 производства ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения», «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.04.2014 № 02И-599/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---