Письмо Росздравнадзора от 13.09.2023 № 02И-769/23

«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Бонвива(R)“ серии 22113418»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 сентября 2023 г. № 02И-769/23

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «БОНВИВА(R)» СЕРИИ 22113418

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, сведений сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Бонвива(R)» серии 22113418 без маркировки упаковки на русском языке, который имеет фасовку по 3 таблетки в картонной пачке. Зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Бонвива(R)» имеет фасовку по 1 таблетке в картонной пачке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---