Письмо Росздравнадзора от 12.09.2023 № 02И-765/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Аторвастатин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002600-220814 (изменение № 8 от 13.02.2023), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.02.2023) и макеты вторичной упаковки от 13.02.2023.

Указанное лекарственное средство в дозировке «40 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110823.

---