Письмо Росздравнадзора от 16.07.2024 № 02И-764/24

«Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства „Ригевидон(R)“ производства ОАО „Гедеон Рихтер“ (Венгрия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 июля 2024 г. № 02И-764/24

ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И КОДА EAN-13 ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РИГЕВИДОН(R)» ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР» (ВЕНГРИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Ригевидон(R), таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:

• лекарственный препарат «Ригевидон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг, 21 шт. — блистеры-пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (5997001378311) и измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии T44619A;
• лекарственный препарат «Ригевидон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг, 21 шт. — блистеры (3 шт.) — пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (5997001377741) и измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серий T43538A, T43545A, T43546A.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---